一、资料目录（如果参与多项目，每项目单独包装）：

1、封面（注明品目、公司名称、联系人、联系电话、加盖公司印章）

2、产品报价（包含常规配件及消耗性的医用耗材并需提供注册证和登记表，该设备如需配套在我院未正式使用的专用耗材，调研材料中必须重点说明）

3、产品详细的配置清单（请单独成页不与其他信息

共存）

4、营业执照（经有效年检，副本）

5、医疗器械经营许可证（副本）

6、医疗器械产品注册证和注册登记表

7、代理产品授权委托书（如逐级代理需提供逐级授权书）

8、经办人授权委托书（原件）,身份证复印件（原件备查）

9、如有产品和企业质量管理体系认证，请提供有效证明文件的复印或扫描件。质量管理体系认证包括如FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件）

10、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告∕性能自测报告∕出厂检验报告的复印或扫描件

11、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件

12、产品执行标准（提供产品注册标准：YZB等资料）

13、如进口设备提供海关报关单（近期为准）

14、产品技术参数、产品说明书或与推荐医疗器械型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。

15、业绩证明文件（提供近三年内，所推荐产品在国内、省内医院中标价格以及合同复印件或近三个月内送货复印件或银行进账联复印件）

16、用户名单（提供最近一年内所推荐产品的用户）

17、售后服务承诺书（含质量、货源保证，产品验收标准、质保期、售后服务响应等）

18、产品按装场地等要求（请提供设备原厂家需求文件）

19、培训计划书；

20、提供企业信用报告复印件加盖公章（查询渠道：信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购（www.ccgp.gov.cn），信用江苏（ http://www.jscredit.gov.cn/index.htm）；

21、与同类产品的对比表

22、调研材料真实性及购销廉洁声明

23、封底

二、用A4纸编制资料（必须加目录和页码），均要委托人签字并加盖公司公章，一正四副。

三、提供真实齐全的资质证明文件（保证所提供的各种材料和证明材料的真实性，承担相应的法律责任。）